پیشرفت کمسابقه در سرطان معده؛ داروی جدید Amgen بقای بیماران را بالا برد
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۹ آذر ۱۴۰۴ ساعت ۱۱:۵۷
کد مطلب : ۲۰۳۱۲
سالمخبر: داروسازی Amgen در اعلام نخستین نتایج مثبت از کارآزمایی بالینی فاز ۳ خود با نام FORTITUDE-101 اعلام کرد که ترکیب بماریتوزوماب و شیمیدرمانی مسیر درمان خط اول سرطان معده را تغییر و به میزان قابل توجهی در بقای کلی بیماران تاثیرگذار بوده است.
به گزارش سالمخبر به نقل از EPR، به گفته متخصصان این دارو میتواند به توسعه یکی از مؤثرترین درمانهای هدفمند برای سرطان معده طی سالهای اخیر منجر شود. این مطالعه نشان میدهد که آنتیبادی مونوکلونال هدفمند بماریتوزوماب (bemarituzumab) در ترکیب با شیمیدرمانی توانسته است بهبود معنادار و قابلتوجهی در بقای کلی بیماران ایجاد کند.
سرطان معده پنجمین علت مرگومیر ناشی از سرطان در جهان است و سالانه نزدیک به یک میلیون مورد جدید و بیش از ۶۵۰ هزار مرگ بهدنبال دارد. بخش عمده بیماران زمانی تشخیص داده میشوند که بیماری در مرحله پیشرفته قرار دارد و گزینههای درمانی نیز بسیار محدود است.
دکتر جِی برادنر، معاون ارشد بخش تحقیق و توسعه Amgen، تأکید میکند: «بیشتر بیماران در مراحل دیررس تشخیص داده میشوند و چشمانداز درمان این بیماری همچنان تیره است.»
در این کارآزمایی، ۵۴۷ بیمار مبتلا به سرطان معده یا سرطان محل اتصال معده و مری (G/GEJ) که بیان بیشازحد FGFR2b دارند و HER2- منفی هستند شرکت کردند. این بیماران بهصورت تصادفی بماریتوزوماب همراه با mFOLFOX6 یا دارونما همراه با همان رژیم شیمیدرمانی دریافت کردند.
نتایج تحلیل میاندورهای نشان میدهد که ترکیب بماریتوزوماب و شیمیدرمانی بهطور آماری و بالینی معنادار باعث افزایش بقای کلی شده است؛ یافتهای که میتواند جایگاه این درمان را بهعنوان گزینه خط اول در سرطانهای پیشرفته معده تثبیت کند. علاوه بر بقای کلی که هدف اصلی مطالعه بود، شاخصهای ثانویه شامل بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) و نرخ پاسخ درمانی (ORR) نیز در حال ارزیابی هستند و بهنظر میرسد نتایج اولیه در این حوزهها نیز امیدبخش است.
Amgen اعلام کرده که این مطالعه شامل پایش چشمی گستردهتر نسبت به تحقیقات قبلی روی بماریتوزوماب بوده، زیرا برخی درمانهای هدفمند FGFR در موارد نادری با عوارض چشمی همراه بودهاند.
شرکت قصد دارد نتایج کامل و جزئیات دقیق این کارآزمایی فاز ۳ را در یک نشست علمی معتبر در آینده نزدیک ارائه کند. در همین حال، شرکت Zai Lab داروی بماریتوزوماب را برای توسعه و تجاریسازی در چین، هنگکنگ، ماکائو و تایوان در اختیار دارد.
بهنظر میرسد این نتایج میتواند مسیر درمان مبتلایان به سرطان معده با بیان FGFR2b را تغییر دهد و برای نخستینبار گزینهای هدفمند با اثربخشی قابلتوجه در خط اول درمان ارائه کند پیشرفتی که میتواند امید تازهای برای گروه بزرگی از بیماران فراهم آورد.
به گزارش سالمخبر به نقل از EPR، به گفته متخصصان این دارو میتواند به توسعه یکی از مؤثرترین درمانهای هدفمند برای سرطان معده طی سالهای اخیر منجر شود. این مطالعه نشان میدهد که آنتیبادی مونوکلونال هدفمند بماریتوزوماب (bemarituzumab) در ترکیب با شیمیدرمانی توانسته است بهبود معنادار و قابلتوجهی در بقای کلی بیماران ایجاد کند.
سرطان معده پنجمین
دکتر جِی برادنر، معاون ارشد بخش تحقیق و توسعه Amgen، تأکید میکند: «بیشتر بیماران در مراحل دیررس تشخیص داده میشوند و چشمانداز درمان این بیماری همچنان تیره است.»
در این کارآزمایی، ۵۴۷ بیمار مبتلا به سرطان معده یا سرطان محل اتصال معده و مری (G/GEJ) که بیان بیشازحد FGFR2b دارند و HER2- منفی هستند شرکت کردند. این بیماران بهصورت تصادفی بماریتوزوماب همراه با
نتایج تحلیل میاندورهای نشان میدهد که ترکیب بماریتوزوماب و شیمیدرمانی بهطور آماری و بالینی معنادار باعث افزایش بقای کلی شده است؛ یافتهای که میتواند جایگاه این درمان را بهعنوان گزینه خط اول در سرطانهای پیشرفته معده تثبیت کند. علاوه بر بقای کلی که هدف اصلی مطالعه بود، شاخصهای ثانویه شامل بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) و نرخ پاسخ درمانی (ORR) نیز در حال ارزیابی هستند و بهنظر میرسد نتایج اولیه در این حوزهها نیز امیدبخش است.
Amgen اعلام کرده که این مطالعه شامل پایش چشمی گستردهتر نسبت به تحقیقات قبلی روی
شرکت قصد دارد نتایج کامل و جزئیات دقیق این کارآزمایی فاز ۳ را در یک نشست علمی معتبر در آینده نزدیک ارائه کند. در همین حال، شرکت Zai Lab داروی بماریتوزوماب را برای توسعه و تجاریسازی در چین، هنگکنگ، ماکائو و تایوان در اختیار دارد.
بهنظر میرسد این نتایج میتواند مسیر درمان مبتلایان به سرطان معده با بیان FGFR2b را تغییر دهد و برای نخستینبار گزینهای هدفمند با اثربخشی قابلتوجه در خط اول درمان ارائه کند پیشرفتی که میتواند امید تازهای برای گروه بزرگی از بیماران فراهم آورد.



















