سالمخبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA در بررسی مجدد داروی آنتی بیوتیک عفونت های ادراری Nabriva باز هم از زدن مهر تایید بر این دارو خودداری کرد.
آنتی‌بیوتیک Nabriva باز هم مهر تایید FDA را نگرفت
31 خرداد 1399 ساعت 17:36
سالمخبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA در بررسی مجدد داروی آنتی بیوتیک عفونت های ادراری Nabriva باز هم از زدن مهر تایید بر این دارو خودداری کرد.
سالمخبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA در بررسی مجدد داروی آنتی بیوتیک عفونت های ادراری Nabriva باز هم از زدن مهر تایید بر این دارو خودداری کرد.
به گفته ی سازندگان این داروی تزریقی با نام تجاری Contepo یکی از موانع عدم تایید این دارو از سوی سازمان غذا و داروی امریکا مشکلات ناشی از همه گیری کرونا ویروس و عدم بازرسی این سازمان به دلیل محددیت های سفر بوده است.
به گفته ی آنان سازمان غذا و داروی امریکا هیچ گونه گزارشی از نتایج مطالعات بالینی دارو از آنان درخواست نکرده و حتی از ارائه ی دلایل خود مبنی بر رد این دارو نیز خودداری کرده اند.
این آنتی بیوتیک در ماه آوریل سال گذشته برای نخستین باز از سوی سازمان غذا و دارو رد شد و از سازندگان آن خواسته شده بود تا مشکلات مربوط به نواقص تولید آن برطرف شود.
کد مطلب: 7089