سالم‌خبر: شرکت Lenz Therapeutics با افشای گزارشی درباره بروز یک پارگی شبکیه چشم (Retinal Tear) در یکی از بیماران مصرف‌کننده قطره چشمی این شرکت برای درمان پیرچشمی (Presbyopia)، بازار و سرمایه‌گذاران را غافلگیر کرد؛ خبری که بلافاصله واکنش منفی بازار را در پی داشت و توجه نهادهای نظارتی و جامعه پزشکی را به خود جلب کرد.

سالم‌خبر: شرکت Lenz Therapeutics با افشای گزارشی درباره بروز یک پارگی شبکیه چشم (Retinal Tear) در یکی از بیماران مصرف‌کننده قطره چشمی این شرکت برای درمان پیرچشمی (Presbyopia)، بازار و سرمایه‌گذاران را غافلگیر کرد؛ خبری که بلافاصله واکنش منفی بازار را در پی داشت و توجه نهادهای نظارتی و جامعه پزشکی را به خود جلب کرد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از ENDPOINT، شرکت Lenz اعلام کرده است این عارضه جدی در یک بیمار مصرف‌کننده محصول تجاری قطره چشمی پیرچشمی گزارش شده و در حال حاضر تحت بررسی‌های بالینی و ایمنی قرار دارد. هرچند این شرکت تأکید کرده که ارتباط قطعی و مستقیم میان مصرف دارو و بروز پارگی شبکیه هنوز اثبات نشده، اما همین گزارش کافی بود تا نگرانی‌ها درباره ایمنی این درمان نوظهور افزایش یابد.

قطره‌های چشمی درمان پیرچشمی، به‌عنوان جایگزینی غیرتهاجمی برای عینک مطالعه یا جراحی‌های اصلاح بینایی، طی سال‌های اخیر با استقبال قابل‌توجهی روبه‌رو شده‌اند. این داروها معمولاً با اثرگذاری بر مردمک یا مسیرهای عصبی چشم، توانایی تمرکز دید نزدیک را به‌طور موقت بهبود می‌بخشند. با این حال، بروز عوارض نادر اما بالقوه جدی، همواره یکی از دغدغه‌های اصلی رگولاتورها در این حوزه بوده است.

Lenz Therapeutics در اطلاعیه خود اعلام کرده که این مورد به‌صورت داوطلبانه به نهادهای نظارتی گزارش شده و بررسی‌های تکمیلی برای ارزیابی علت دقیق عارضه، سابقه پزشکی بیمار و سایر عوامل خطر احتمالی در حال انجام است. این شرکت همچنین تأکید کرده که تاکنون گزارش مشابه گسترده‌ای دریافت نکرده و پایش ایمنی پس از ورود به بازار ادامه خواهد داشت.

تحلیل‌گران بازار دارو معتقدند افشای چنین مواردی اگر نادر باشد می‌تواند پیامدهای قابل‌توجهی برای شرکت‌های فعال در بازار درمان‌های چشمی داشته باشد؛ بازاری که به‌شدت رقابتی است و اعتماد پزشکان و بیماران نقش تعیین‌کننده‌ای در موفقیت تجاری محصولات دارد. واکنش منفی سرمایه‌گذاران به این خبر نیز نشان می‌دهد که ریسک‌های ایمنی همچنان یکی از حساس‌ترین نقاط صنعت داروسازی محسوب می‌شود.

از منظر بالینی، متخصصان چشم‌پزشکی تأکید می‌کنند که پارگی شبکیه یک عارضه جدی است که نیازمند تشخیص و مداخله سریع است و بیماران مصرف‌کننده داروهای جدید چشمی باید در صورت بروز علائمی مانند دید جرقه‌ای، مگس‌پران یا کاهش ناگهانی دید، فوراً به پزشک مراجعه کنند. در عین حال، انتظار می‌رود نتایج بررسی‌های تکمیلی Lenz و واکنش نهادهای نظارتی، مسیر آینده این دارو و جایگاه آن در درمان پیرچشمی را روشن‌تر کند.