سالمخبر: آژانس دارویی اروپا EMA در اطلاعیهای جداگانه از معرفی یک گزینه درمانی جدید برای سرطان مثانه غیرعضلهتهاجمی (NMIBC) خبر داد؛ بیماریای که بخش قابلتوجهی از مبتلایان به سرطان مثانه را دربر میگیرد و سالهاست درمان آن بهشدت به ایمونوتراپی داخل مثانه با BCG وابسته بوده است.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز، این درمان یک ایمونوتراپی داخل مثانه غیر-BCG است که برای سرطان مثانه غیرعضلهتهاجمی پرخطر طراحی شده؛ بهویژه در بیمارانی که به BCG پاسخ ندادهاند یا دچار عود شدهاند. در این درمان دارو مستقیماً از طریق سوند وارد مثانه میشود، نه بهصورت سیستمیک و مکانیسم آن بر فعالسازی هدفمند سیستم ایمنی در مخاط مثانه با هدف از بین بردن سلولهای سرطانی باقیمانده و پیشگیری از عود متمرکز است،
سرطان مثانه غیرعضلهتهاجمی حدود ۷۰ درصد موارد تشخیص سرطان مثانه را شامل میشود. اگرچه در مراحل اولیه معمولاً تهدیدکننده حیات نیست، اما به دلیل نرخ بالای عود و پیشرفت بیماری، نیازمند پیگیری مداوم و درمانهای مکرر است. ناکارآمدی BCG در بخشی از بیماران، طی سالهای اخیر به یکی از دغدغههای اصلی متخصصان اورولوژی و انکولوژی تبدیل شده است.
EMA اعلام کرده است که گزینه درمانی جدید، بر اساس دادههای کارآزماییهای بالینی، توانسته کنترل موضعی بیماری را در بخشی از بیماران مقاوم به BCG بهطور معناداری بهبود دهد و در عین حال، پروفایل ایمنی قابلقبولی از خود نشان دهد. این موضوع میتواند به کاهش نیاز به جراحیهای رادیکال و حفظ مثانه در بیماران منتخب منجر شود.
هرچند EMA در این اطلاعیه، بر لزوم انتخاب دقیق بیماران و پایش منظم اثربخشی درمان تأکید کرده، اما کارشناسان معتقدند اضافه شدن چنین گزینهای، خلأ مهمی را در مسیر درمان NMIBC پر میکند. بهویژه در شرایطی که کمبود جهانی BCG و محدودیتهای دسترسی به آن، سیستمهای سلامت را با چالش مضاعف مواجه کرده است.
از منظر سیاستگذاری دارویی، این اقدام EMA نشاندهنده تمرکز روزافزون نهادهای نظارتی بر درمانهای جایگزین، هدفمند و کمتهاجمی در سرطانهاست؛ رویکردی که هدف آن، حفظ کیفیت زندگی بیماران در کنار کنترل بیماری است. برای بیماران غیرپاسخدهنده به BCG، این خبر میتواند به معنای گشوده شدن یک مسیر درمانی جدید باشد؛ مسیری که شاید بتواند تصمیمهای دشوار جراحی را به تعویق بیندازد یا حتی در برخی موارد، از آن جلوگیری کند.
