داروی جدید فایزر Hympavzi خونریزی بیماران هموفیلی را تا ۱۰ برابر کم کرد
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۱۶ آذر ۱۴۰۴ ساعت ۱۱:۰۴
کد مطلب : ۲۰۳۷۰
سالمخبر: داروسازی فایزر اعلام کرد که داروی جدیدش برای هموفیلی، Hympavzi، در بیماران دچار نوع سختتر بیماری توانسته تعداد خونریزیها را از حدود ۲۰ بار در سال به کمتر از ۲ بار کاهش دهد؛ نتیجهای که میتواند این دارو را به یکی از گزینههای مهم درمان هموفیلی تبدیل کند و رقابت با محصولات سانوفی و نوونوردیسک را تغییر دهد.
به گزارش سالمخبر به نقل از ساینس دیلی، نتایج فاز ۳ مطالعه
Basis بر روی ۴۸ بیمار مبتلا به هموفیلی A یا B نشان داد که پس از انتقال از درمانهای در صورت نیاز با عوامل بایپسکننده، میانگین نرخ سالانه خونریزی (ABR) از ۱۹.۸ به ۱.۴ کاهش یافته است؛ رقمی که به گفته محققان ASH یک تحول اساسی در کنترل خونریزی بیماران دارای اینهبیتور Inhibitor محسوب میشود.
در طول فاز فعال درمان ۱۲ ماهه، ABR مفاصل به ۱.۱ در برابر ۱۵.۲ در دوره مشاهده قبل از درمان کاهش یافت. خونریزیهای
خودبهخودی نیز از ۱۵.۳ به ۰.۹ رسید. عملکرد دارو در بیماران هموفیلی A و B تقریباً مشابه بود، هرچند در یکی از بیماران هموفیلی B پاسخ ضعیفتری ثبت شد که محققان آن را شاهدی موردی و فاقد ارزش آماری دانستند.
رقابت سهجانبه فایزر، سانوفی و نوو نوردیسک
بازار هموفیلی طی سالهای اخیر با ورود داروهای نوآورانه و ژندرمانیها شلوغ شده است، اما رقابت اصلی Hympavzi با دو داروی Qfitlia (سانوفی) و Alhemo (نوو
نوردیسک) است که پوشش گستردهتری در بیماران بالای ۱۲ سال دارند.
بهگفته محقق اصلی مطالعه، دکتر داویده ماتینو، دارو نخستین TFPI است که بدون نیاز به پایش دوز، کاهش چشمگیر خونریزی را در بیماران دارای اینهبیتور Inhibitor نشان میدهد و نتایج نشان میدهد Hympavzi میتواند بهعنوان گزینهای قدرتمندتر و کمریسکتر برای بیماران پیچیدهتر هموفیلی مطرح شود.
