سالمخبر: سازمان تنظیم مقررات دارو و تجهیزات پزشکی بریتانیا MHRA نخستین اسپری بینی آدرنالین بدونسوزن را برای استفاده اورژانسی در واکنشهای شدید آلرژیک یا آنافیلاکسی، تأیید کرد.

انقلاب در درمان آلرژی شدید: نخستین اسپری بینی آدرنالین بدونسوزن تأیید شد
9 آذر 1404 ساعت 17:31
سالمخبر: سازمان تنظیم مقررات دارو و تجهیزات پزشکی بریتانیا MHRA نخستین اسپری بینی آدرنالین بدونسوزن را برای استفاده اورژانسی در واکنشهای شدید آلرژیک یا آنافیلاکسی، تأیید کرد.
سالمخبر: سازمان تنظیم مقررات دارو و تجهیزات پزشکی بریتانیا MHRA نخستین اسپری بینی آدرنالین بدونسوزن را برای استفاده اورژانسی در واکنشهای شدید آلرژیک یا آنافیلاکسی تأیید کرد.
به گزارش سالمخبر به نقل از EPR، این دارو با نام تجاری EURneffy برای بزرگسالان و کودکان بالای ۳۰ کیلوگرم قابل استفاده است و از این پس در نظام سلامت بریتانیا بهعنوان یک گزینه نوآورانه، ساده و غیرتهاجمی در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت.
دادههای بالینی نشان میدهد EURneffy از راه بینی بهخوبی جذب میشود و میزان آدرنالین لازم برای توقف واکنش آلرژیک را در مدت بسیار کوتاهی به بدن میرساند.
از مهمترین ویژگیهای این محصول جدید، سادگی استفاده، عدم نیاز به مهارت تخصصی، عدم نیاز به نگهداری در یخچال و ماندگاری ۳۰ماهه است؛ مزایایی که آن را از دستگاههای تزریق خودکار آدرنالین (مانند EpiPen) متمایز میکند.
ریچارد لونتال، هممؤسس و مدیرعامل شرکت ARS Pharmaceuticals، که توسعه این محصول را برعهده داشته، با استقبال از این تصمیم گفت:
«طراحی کوچک، ثبات دمایی تا ۵۰ درجه و عمر انبارداری طولانی EURneffy کمک میکند بیماران و مراقبان همیشه این دارو را همراه داشته و در اولین لحظه بروز علائم واکنش آلرژیک از آن استفاده کنند. این تأییدیه، گامی مهم در همکاری ما با شرکت ALK-Abelló برای افزایش دسترسی به درمانهای ایمنتر و کاربرپسند است.»
به گفته متخصصان، این تأییدیه تنها جنبه درمانی ندارد بلکه یک تحول زیرساختی در استاندارد مراقبت از بیماران مبتلا به آلرژیهای شدید محسوب میشود. دکتر هلن ایوانز-هاولز، پزشک خانواده و متخصص آلرژی، میگوید: این اسپری بینی بسیاری از موانعی را که بیماران هنگام استفاده از تزریقکنندههای آدرنالین دارند از جمله ترس از سوزن، تردید در اقدام سریع و اشتباه در نحوه تزریق برطرف میکند.
اهمیت این تصمیم از آن جهت دوچندان است که پیش از EURneffy هیچ مسیر قانونی برای تأیید روشهای بدون سوزن در درمان آنافیلاکسی وجود نداشت. دکتر سارینا تانیموتو، مدیر ارشد پزشکی ARS، تأکید کرده که شرکت او با همکاری نهادهای نظارتی ایالات متحده و اروپا تلاش کرده مسیر مقرراتی تازهای برای درمانهای بدونسوزن ایجاد کند.
با تأیید MHRA، اکنون بریتانیا در استفاده از نوآوریهای غیرتهاجمی برای مدیریت واکنشهای آلرژیک اورژانسی یک گام مهم جلوتر قرار گرفته است؛ اقدامی که میتواند کیفیت مراقبت از میلیونها بیمار مبتلا به آلرژیهای شدید را بهطور قابلتوجهی بهبود دهد.
کد مطلب: 20313