سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA، اعلام کرد که شدیدترین هشدار دارویی موسوم به "Black Box Warning" را از داروهای هورمونی درمان یائسگی حذف می‌کند؛ تصمیمی که پس از بیش از دو دهه، می‌تواند دسترسی میلیون‌ها زن به درمان مؤثرتر علائم یائسگی را افزایش دهد.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA، اعلام کرد که شدیدترین هشدار دارویی موسوم به "Black Box Warning" را از داروهای هورمونی درمان یائسگی حذف می‌کند؛ تصمیمی که پس از بیش از دو دهه، می‌تواند دسترسی میلیون‌ها زن به درمان مؤثرتر علائم یائسگی را افزایش دهد.

مارتی ماکاری، رئیس FDA در یک کنفرانس خبری گفت: «پس از ۲۳ سال از حاکمیت ترس و اطلاعات نادرست، امروز اعلام می‌کنیم که دیگر اجازه نمی‌دهیم ماشین ترس، زنان را از درمانی که می‌تواند زندگی‌شان را تغییر دهد، دور کند.»

این تصمیم بر پایه بررسی جامع داده‌های علمی، نظر گروهی از متخصصان در نشست ماه ژوئیه و بازخورد عمومی اتخاذ شده است. به گفته ماکاری، برچسب‌های هشداردهنده جدید شامل حذف ارجاع به خطرات بیماری‌های قلبی‌ـ‌عروقی، سرطان پستان و زوال عقل خواهد بود هشدارهایی که از سال ۲۰۰۲ و پس از انتشار مطالعه «ابتکار سلامت زنان» (WHI) بر داروهای حاوی استروژن افزوده شد.

آن مطالعه در زمان خود مدعی شده بود که هورمون‌تراپی جایگزین (HRT) می‌تواند خطر سرطان و سکته را افزایش دهد؛ اما امروز FDA می‌گوید نتایج آن به‌طور گسترده نادرست تفسیر شده و موجب کاهش بی‌سابقه استفاده از داروهای هورمونی در دو دهه گذشته شد. ماکاری تأکید کرد: «آن پژوهش هیچ افزایش معناداری در خطر سرطان پستان نشان نداد، اما تفسیر اشتباه آن، ترسی جهانی ایجاد کرد که هنوز هم ادامه دارد.»

هم‌زمان FDA دو داروی جدید برای درمان علائم یائسگی را تأیید کرد؛ یکی نسخه ژنریک از داروی معروف Premarin محصول شرکت Pfizer و دیگری داروی غیرهورمونی برای کنترل گرگرفتگی و تعریق شدید.

انجمن متخصصان زنان و زایمان آمریکا (ACOG) از این تصمیم استقبال کرده و اعلام کرده است: «برچسب هشدار کنونی سال‌ها بیماران را از درمان مؤثر محروم کرده است و حذف آن گامی حیاتی در بهبود کیفیت زندگی زنان است.»

کلر گیل، رئیس بنیاد ملی یائسگی نیز، این اقدام را «نقطه عطفی در بازگرداندن اعتماد زنان به درمان‌های علمی» دانست.

این تحول هم‌زمان با رشد بازار سلامت دیجیتال برای زنان رخ می‌دهد؛ شرکت‌هایی چون Hims & Hers Health و WeightWatchers برنامه‌های ویژه‌ای برای حمایت از زنان در دوران تغییرات هورمونی ارائه کرده‌اند.

حذف هشدار سیاه، نه‌تنها تصمیمی علمی، بلکه گامی فرهنگی تلقی می‌شود بازگرداندن حق انتخاب درمان به زنان، پس از بیش از دو دهه ترس و سوءبرداشت در علم پزشکی.