سالم‌خبر: براساس نتایج یک مطالعه بزرگ علمی، افزودن داروی کلسترول رپاتا Repatha ساخت شرکت امجن Amgen به درمان استاندارد، خطر وقوع اولین رویداد قلبی-عروقی جدی را در بیمارانی که هرگز سابقه سکته یا حمله قلبی نداشته‌اند، به میزان ۲۵ درصد کاهش می‌دهد.

سالم‌خبر: براساس نتایج یک مطالعه بزرگ علمی، افزودن داروی کلسترول رپاتا Repatha ساخت شرکت امجن Amgen به درمان استاندارد، خطر وقوع اولین رویداد قلبی-عروقی جدی را در بیمارانی که هرگز سابقه سکته یا حمله قلبی نداشته‌اند، به میزان ۲۵ درصد کاهش می‌دهد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، بر اساس جزئیات ارائه شده از این مطالعه که بیش از ۱۲ هزار بیمار در آن حضور داشتند، این داروی تزریقی توانست ریسک اولین حمله قلبی را به تنهایی تا ۳۶ درصد کاهش دهد.

جی بردنر، مدیر تحقیق و توسعه امجن، این نتایج را نقطه عطفی خواند و گفت: این اولین بار است که اثربخشی یک دارو از کلاس مهارکننده‌های PCSK9 در پیشگیری اولیه (برای کسانی که هنوز بیمار نشده‌اند) به اثبات می‌رسد. این موفقیت، دریچه‌ای جدید به روی میلیون‌ها بیمار با کلسترول بد (LDL) کنترل‌نشده باز می‌کند.

گفتنی است که سازمان غذا و داروی آمریکا FDA در ماه اوت، دامنه تأیید داروی رپاتا را گسترش داده بود تا شامل بزرگسالانی شود که به دلیل کلسترول LDL بالا در معرض خطر افزایش یافته‌ای از رویدادهای قلبی-عروقی قرار دارند. این تأییدیه، شرط قبلی مبنی بر نیاز به تشخیص قطعی بیماری قلبی-عروقی را حذف کرد.

بردنر تأکید کرد: «داشتن تأییدیه FDA عالی است، اما داشتن داده‌های قطعی حیاتی است.» او این موضوع را برای متقاعدسازی شرکت‌های بیمه و پرداخت‌کنندگان هزینه‌های درمان جهت تحت پوشش قرار دادن دارو، ضروری دانست.

داروی رپاتا پروتئینی به نام PCSK9 را هدف قرار می‌دهد که مسئول حفظ کلسترول LDL در خون است و به افراد فایده می‌رساند که داروهای قدیمی‌تر استاتین برایشان کارایی کافی ندارد.

فروش این دارو که اولین بار در سال ۲۰۱۵ تأیید شد، در ۹ ماه اول سال ۲۰۲۵ با ۳۳ درصد رشد نسبت به سال قبل به ۲.۱۵ میلیارد دلار رسیده است. همچنین، شرکت امجن ماه گذشته فروش مستقیم رپاتا را برای بیماران نقدی در آمریکا با قیمت ماهانه ۲۳۹ دلار آغاز کرد که نزدیک به ۶۰ درصد کمتر از قیمت رسمی (۵۷۳ دلار) آن است.