سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی Darzalex Faspro جانسون&جانسون را به‌عنوان نخستین و تنها درمان تأییدشده برای میلوما پنهان پرخطر (HR-SMM) معرفی کرد. این تأییدیه نقطه عطفی در مدیریت بیماری میلومای چندگانه است، چرا که نخستین بار یک داروی تکی برای جلوگیری از پیشرفت این بیماری به مرحله فعال تجویز می‌شود.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی Darzalex Faspro جانسون&جانسون را به‌عنوان نخستین و تنها درمان تأییدشده برای میلوما پنهان پرخطر (HR-SMM) معرفی کرد. این تأییدیه نقطه عطفی در مدیریت بیماری میلومای چندگانه است، چرا که نخستین بار یک داروی تکی برای جلوگیری از پیشرفت این بیماری به مرحله فعال تجویز می‌شود.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از Parma Exces، داروی Darzalex Faspro بر پایه‌ی نتایج فاز ۳ مطالعه‌ی AQUILA است که اثربخشی آن را در مقایسه با روش مرسوم مراقبت فعال یا همان Watch and Wait ارزیابی کرد. طبق این مطالعه، مصرف این دارو خطر تبدیل بیماری به میلومای فعال یا مرگ را نسبت به مراقبت استاندارد، تا ۵۱ درصد کاهش داد.

از مهم‌ترین یافته‌های این مطالعه آن است که پس از دوره میانگین ۶۵ ماه پیگیری، بیش از ۶۳ درصد از بیماران تحت درمان با Darzalex Faspro طی ۵ سال به میلومای فعال دچار نشدند، در حالی که این نرخ در گروه مراقبت فعال ۴۰.۷ درصد بود.

میلومای پنهان (SMM) نوع بدخیمی از سرطان خون بی‌علامت است که در آن سلول‌های سرطانی در مغز استخوان قابل شناسایی هستند، اما هنوز علائم آسیب ارگان یا تخریب بافتی بروز نکرده است. در آمریکا، سالانه حدود ۳۶ هزار نفر به میلوما مبتلا می‌شوند که تقریباً ۱۵ درصد آن‌ها در مرحله پنهان تشخیص داده می‌شوند. بدون درمان، تقریباً نیمی از بیماران با خطر بالا، طی دو سال آینده به مرحله فعال بیماری وارد می‌شوند. از این رو، داروی جدید Darzalex Faspro می‌تواند فرصت مداخله زودهنگام را در اختیار متخصصان قرار دهد.

طبق اعلام دکتر پیتر وورهیس، محقق ارشد این مطالعه، درمان با این دارو می‌تواند روند پیشرفت بیماری را به‌طور معناداری به تأخیر بیندازد و امکان مداخله درمانی مؤثر قبل از بروز آسیب جدی را فراهم سازد. وی تأکید کرد که این نتایج، «اثربخشی مداخله‌ی زودهنگام» را برای بیماران HR-SMM به‌خوبی اثبات می‌کند.

عوارض جانبی گزارش‌شده در این مطالعه شبیه به مطالعات قبلی دارو بوده و شامل عفونت‌های تنفسی، دردهای اسکلتی‌عضلانی، خستگی، واکنش در محل تزریق و اختلال خواب بوده است.

این دارو که پیش‌تر در درمان انواع دیگر میلوما نیز استفاده می‌شد، اکنون با این تأییدیه، افق جدیدی را برای بیماران در مرحله‌ی پنهان بیماری گشوده است؛ افقی که به‌گفته شرکت جانسون‌اندجانسون، می‌تواند «الگوی درمان میلوما را به سمت پیشگیری هدفمند تغییر دهد».