الی لیلی: آماده عرضه نخستین قرص لاغری GLP-1 در جهان هستیم

سالم‌خبر: شرکت داروسازی ایلای لیلی Eli Lilly اعلام کرد قرص خوراکی جدید دیابت و لاغری این شرکت با نام اورفوگلیپرون (Orforglipron) در فاز سوم کارآزمایی بالینی موفق به تحقق تمامی اهداف اصلی و فرعی شده است و به زودی نخستین داروی خوراکی از این رده به بازار جهانی تقویت کرده است.

به گفته لیلی، این دارو در مدت ۷۲ هفته موجب کاهش قابل توجه وزن، بهبود کنترل قند خون (HbA1C) و بهبود شاخص‌های خطر قلبی-متابولیک شده است. در این مطالعه، دوزهای ۶، ۱۲ و ۳۶ میلی‌گرم در مقایسه با دارونما آزمایش شد. بیشترین اثر مربوط به دوز ۳۶ میلی‌گرم بود که به طور میانگین موجب ۱۰/۵ درصد کاهش وزن معادل ۲۲/۹ پوند شد، در حالی که گروه دارونما تنها ۲/۲ درصد کاهش وزن داشت.

دوز ۱۲ میلی‌گرم کاهش وزن ۷/۸ درصدی (۱۷/۴ پوند) و دوز ۶ میلی‌گرم کاهش ۵/۵ درصدی (۱۲/۱ پوند) را به همراه داشت. جالب آنکه نیمی از افراد در گروه ۳۶ میلی‌گرم بیش از ۱۰ درصد وزن خود را از دست دادند، در حالی که این رقم در گروه دارونما تنها ۷ درصد بود.

دیابت نوع ۲ نیز هدف مهم این مطالعه بود. سه‌چهارم بیماران دریافت‌کننده دوز بالای اورفوگلیپرون دیگر معیارهای تشخیصی انجمن دیابت آمریکا برای دیابت نوع ۲ را برآورده نکردند. همچنین HbA1C در این گروه به طور متوسط ۱/۸ درصد کاهش یافت.

فراتر از کاهش وزن و قند خون، دارو اثرات مثبتی بر چربی‌های مضر خون، فشار خون سیستولیک، تری‌گلیسریدها و حتی شاخص‌های التهابی نشان داد. به طور خاص، دوز ۳۶ میلی‌گرم باعث کاهش ۵۰/۶ درصدی پروتئین واکنشی C حساس (hs-CRP) شد که یکی از نشانگرهای التهاب در بدن است.

با وجود این نتایج امیدوارکننده، عوارض جانبی قابل‌توجهی نیز گزارش شد. حدود ۱۰/۶ درصد از افراد مصرف‌کننده دوزهای ۱۲ و ۳۶ میلی‌گرم درمان را به دلیل عوارض قطع کردند، در حالی که این رقم در گروه دارونما ۴/۶ درصد بود. شایع‌ترین عوارض، مشابه سایر داروهای GLP-1 تزریقی، شامل تهوع، استفراغ و اسهال گزارش شد که بیشتر در حد خفیف تا متوسط بودند.
کنث کاستر، معاون اجرایی لیلی، اعلام کرد این شرکت قصد دارد به سرعت برای اخذ مجوزهای جهانی اقدام کند. او گفت: «اگر تأیید شود، ما آماده‌ایم یک قرص روزانه، آسان و جهانی عرضه کنیم که می‌تواند موانع درمان را برطرف کرده و نگاه به درمان چاقی را دگرگون سازد.»

به گفته لیلی، اورفوگلیپرون قرار نیست جایگزین داروهای فعلی این شرکت مانند تزریقی تیرزپاتاید شود، بلکه مکملی خوراکی و در دسترس برای بیماران خواهد بود. در صورت تأیید مراجع دارویی، انتظار می‌رود این دارو از سال آینده به صورت گسترده وارد بازار جهانی شود.