سالم‌خبر: انجمن فناوری‌ پزشکی آمریکا AdvaMed به همراه ۶۷ انجمن بیماران و سازمان‌های همسو، با ارسال نامه‌ای به مهمت اوز، رئیس جدید مراکز خدمات مدیکر و مدیکید CMS، خواستار ایجاد یک مسیر بازپرداخت سریع‌تر و ساده‌تر برای بیماران مدیکر در دسترسی به دستگاه‌های پزشکی برک‌ترو (Breakthrough Devices) شد.

برک‌ترو؛ یک مسیر ویژه تأیید در سازمان غذا و داروی امریکا FDA است که به نوآوری‌های پزشکی حیاتی کمک می‌کند سریع‌تر و ایمن‌تر به دست بیماران برسند.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از MedTech Vide در این نامه تأکید شده است که باوجود سرعت نوآوری در صنعت فناوری‌های پزشکی، بیماران مدیکر با تأخیر غیرقابل‌قبول در دریافت خدمات نوین روبه‌رو هستند. به گفته نویسندگان، یک مطالعه اخیر نشان داده است که میانگین زمان انتظار بیماران برای دسترسی به فناوری‌هایی که نیازمند مسیر بازپرداخت جدید بوده‌اند، نزدیک به شش سال از زمان مجوز بازار FDA تا پوشش مدیکر به طول انجامیده است. آنان هشدار دادند: «بیماران نباید مجبور شوند تقریباً یک دهه برای دسترسی به فناوری‌های ایمن و مؤثری که می‌توانند زندگی‌شان را نجات دهند، منتظر بمانند.»

برنامه Breakthrough Devices که توسط FDA طراحی شده، فرصتی برای تولیدکنندگان فراهم می‌کند تا در فرآیند بررسی پیش از عرضه، با کارشناسان FDA تعامل داشته باشند و مسیر دریافت بازخورد و توافقات کلیدی را سریع‌تر طی کنند. این برنامه شامل اولویت‌دهی به بررسی پرونده‌ها نیز می‌شود و به همین دلیل، دستگاه‌های نوآورانه‌ای که از این مسیر عبور می‌کنند، اغلب سریع‌تر به مرحله تأیید می‌رسند.

با این حال، مشکل اصلی از نگاه AdvaMed و گروه‌های همکار، نبود هم‌ترازی در سیاست‌های CMS برای پوشش و بازپرداخت هزینه این دستگاه‌هاست.

اسکات ویتاکر، رئیس و مدیرعامل AdvaMed در بیانیه‌ای گفت: «وقتی FDA دستگاهی را به‌عنوان "برک‌ترو" شناسایی و ایمن و مؤثر بودن آن را تأیید می‌کند، ما معتقدیم مدیکر باید پوشش آن را تضمین کند. تأخیرهای چندساله نه‌تنها خلاف منافع بیماران است، بلکه می‌تواند جلوی پیشرفت درمان‌های نجات‌بخش را بگیرد.»

او همچنین افزود: «FDA استاندارد طلایی جهانی در ایمنی و اثربخشی فناوری‌های پزشکی است. اکنون زمان آن رسیده که CMS با ایجاد مسیرهای بازپرداخت سریع‌تر، این استاندارد را در خدمت بیماران مدیکر قرار دهد.»