کنترل پایدار سرطان مثانه با فناوری نوین جانسون&جانسون
تاریخ انتشار :
چهارشنبه ۱۰ ارديبهشت ۱۴۰۴ ساعت ۱۳:۵۱
کد مطلب : ۱۸۶۹۴
سالمخبر: شرکت داروسازی جانسون&جانسون (J&J) اعلام کرد که محصول تحقیقاتی ترکیبی دارو-دستگاه این شرکت با نام TAR-200 توانسته در مرحله میانی کارآزمایی بالینی، پاسخ درمانی پایدار و قابلتوجهی در برخی بیماران مبتلا به سرطان پرخطر مثانه ایجاد کند.
به گزارش سالمخبر به نقل از فارما لایو، دادههای جدید این مطالعه، که در همایش سالانه انجمن اورولوژی آمریکا در سال ۲۰۲۵ ارائه شد، از گروهی از بیماران با کارسینومای درجا (CIS) بهدست آمده است. این نوع سرطان مثانه هنوز به بافتهای دیگر نفوذ نکرده و اغلب در بیمارانی دیده میشود که به درمان با باکتری BCG پاسخ ندادهاند یا تمایلی به انجام جراحی کامل مثانه (سیستکتومی رادیکال) ندارند.
در این مطالعه که ۸۵ بیمار را در بر میگیرد، ۸۲.۴ درصد از بیماران بهطور کامل به درمان با TAR-200 پاسخ دادند و هیچ نشانهای از سرطان در آنها مشاهده نشد. از میان پاسخدهندگان، ۵۲.۹ درصد پس از گذشت یک سال همچنان بدون بازگشت بیماری باقی ماندند. شرکت J&J این نتایج را نشانهای از "کنترل پایدار بیماری" توصیف کرده است. همچنین میانگین مدت زمان پاسخ درمانی ۲۵.۸ ماه گزارش شده، که نشان میدهد بسیاری از بیماران بیش از دو سال بدون نیاز به درمان مجدد، عاری از سرطان بودهاند.
در یادداشتی تحلیلی، شرکت مشاوره مالی Guggenheim Partners عملکرد TAR-200 را «قوی» ارزیابی کرد، هرچند تأکید داشت که نتایج اندکی پایینتر از سطح انتظارات سرمایهگذاران بوده است. با این حال، پزشکانی که با تحلیلگران گفتگو کردهاند، از اثربخشی این محصول بهطور کلی ابراز رضایت کردهاند.
جانسون&جانسون پیشتر در ژانویه سال جاری، روند ارسال تدریجی مدارک به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای دریافت تأییدیه سریع (Accelerated Approval) را آغاز کرده و انتظار میرود این مجوز تا پایان سال ۲۰۲۵ صادر شود.
TAR-200 بهعنوان یک سیستم ترکیبی دارو-دستگاه، داروی ضد سرطان را مستقیماً در داخل مثانه آزاد میکند و میتواند گزینهای غیرتهاجمی برای بیمارانی باشد که جراحی کامل مثانه را نمیپذیرند یا صلاحیت آن را ندارند.
به گزارش سالمخبر به نقل از فارما لایو، دادههای جدید این مطالعه، که در همایش سالانه انجمن اورولوژی آمریکا در سال ۲۰۲۵ ارائه شد، از گروهی از بیماران با کارسینومای درجا (CIS) بهدست آمده است. این نوع سرطان مثانه
در این مطالعه که ۸۵ بیمار را در بر میگیرد، ۸۲.۴ درصد از بیماران بهطور کامل به درمان با TAR-200 پاسخ دادند و هیچ نشانهای از سرطان در آنها مشاهده نشد. از میان پاسخدهندگان، ۵۲.۹ درصد پس از گذشت یک سال همچنان بدون بازگشت بیماری باقی ماندند. شرکت J&J این نتایج را نشانهای از "کنترل
در یادداشتی تحلیلی، شرکت مشاوره مالی Guggenheim Partners عملکرد TAR-200 را «قوی» ارزیابی کرد، هرچند تأکید داشت که نتایج اندکی پایینتر از سطح انتظارات سرمایهگذاران بوده است. با این حال، پزشکانی که با تحلیلگران گفتگو کردهاند، از اثربخشی این محصول بهطور کلی ابراز رضایت
جانسون&جانسون پیشتر در ژانویه سال جاری، روند ارسال تدریجی مدارک به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای دریافت تأییدیه سریع (Accelerated Approval) را آغاز کرده و انتظار میرود این مجوز تا پایان سال ۲۰۲۵ صادر شود.
TAR-200 بهعنوان یک سیستم ترکیبی دارو-دستگاه، داروی ضد سرطان را مستقیماً در داخل مثانه آزاد میکند و میتواند گزینهای غیرتهاجمی برای بیمارانی باشد که جراحی کامل مثانه را نمیپذیرند یا صلاحیت آن را ندارند.